cv

pharmacien industriel intervenant en qualification d'équipements et validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique
code NN-GU-201905-066 on industries.enligne-fr.com en France

Je dispose d'une expérience de six ans dans l’industrie pharmaceutique dans les domaines de la qualification d'équipements et de la validation des procédés. J'ai eu à intervenir dans la résolution de problématiques techniques, notamment sur lignes de conditionnement ou de répartition.

MR NG... N...

...

78280 GUYANCOURT Fr

Expertise :

In the following industries:
Industrie pharmaceutique et biotechnologique Industrie chimique

Fields of practice:
Qualification, validation, Résolution de problèmes

Management teams your interventions may concern:
Direction Qualité Direction de la Production Direction des Operations

Types of interventions:
Je travaillerais seule dans le cadre de mon activité idéalement sur des missions longues (pour plus de visibilité). Je suis familière avec les méthodologies GPS et troubleshooting pour la résolution de problématiques techniques

Training courses attended:
Master 2 Ingénierie pharmaceutique

Education:
Faculté de Pharmacie


Others

Led training courses:

Computer skills:


Languages: Fr En 0

Some references:
Sanof
Virbac
Octapharma

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Presentation

Motivée par les univers mouvants et challengeants, je suis aujourd’hui à l’écoute de nouvelles opportunités dans les métiers de la Transposition industrielle, de la Validation de procédés et de la Résolution de problèmes techniques.Je suis à la recherche d’un environnement dans lequel je pourrai exprimer mon dynamisme et ma rigueur, à travers des responsabilités qui me permettront de consolider l’expérience acquise jusqu’à lors et d’en apprendre davantage. Mon esprit d’équipe et la culture du résultat sont autant d’atouts qui me permettront d’être à la hauteur des missions qui me seront confiées.

[Janvier 2017-Aujourd’hui] STALLERGENES GREER, Antony-92Ingénieur Validation de Procédés • CDI+ Mise à jour de documents qualité : Plan directeur de validation, Procédures de validation+ Qualification de performance de lignes de répartition+ Définition de paramètres critiques et non critiques de procédés historiques+ Définition et Mise en oeuvre de stratégie de validation de procédés de fabrication, stockage, répartition+ Définition et Mise en oeuvre d’une stratégie de « Continuous Process Verification »+ Rédaction d’analyses de risques (AMDEC)+ Analyse des écarts entre l’Annexe 15 version 2016 des BPF et les pratiques du site en matière de validation et mise en conformité+ Rédaction de documents qualité : plans, protocoles et rapports de validation et qualification+ Planification et réalisation des essais de validation et de qualification+ Gestion des non conformités : ouverture des déviations et des fiches de non conformité, mise en place et suivi des actions préventives et correctives+ Gestion de la sous traitance des activités de validation[Avril-Décembre 2016] GATTEFOSSE, Persan-95Chargée de Qualification d’équipements et Validations de Procédés • CDD+ Mise à jour de documents qualité : Ordre de fabrication ; Plan directeur de validation+ Rédaction d’analyses de risques (AMDEC)+ Rédaction de documents qualité : protocoles et rapport de qualification+ Planification et réalisation des essais de qualification ; validation+ Gestion des non conformités : constat ; émission de fiches d’anomalies ; proposition et suivi de CAPAConsultante de Novembre 2014 à Février 2016 • CDI[Septembre 2015-Février 2016] : Support projet chez SANOFI PASTEUR, Val-de-Reuil – 76+ Mise en oeuvre d’une méthodologie Troubleshooting pour résoudre un problème de ralentissement de l’alimentation du flacon machine sur lignes de répartition+ Analyse de courbes SCADA+ Tests de machinabilité sur des pompes péristaltiques+ Rédaction de documents qualité : protocole et rapport de test ; rapport final[Mai–Septembre 2015] : Chargée de Qualification chez OCTAPHARMA, Lingolsheim-69+ Qualification de locaux et d’équipements (QI/QO)+ Gestion des écarts: investigations; propositions de CAPA+ Rédaction de documents qualité: protocole et rapport de qualification; analyses de criticité;Fiches d’écarts[Novembre 2014 – Avril 2015] : Responsable AQ/Validation chez VIRBAC, Magny-en-Vexin-95+ Traitement des Réclamations Clients: investigations; mise en place et suivi de CAPA+ Traitement des Déviations: investigations, mise en place et suivi de CAPA+ Gestion des Change control+ Rédaction des Revues Qualité Produits+ Gestion des audits: planification, suivi terrain, rédaction des rapports d’audits, suivi des écarts+ Edition et revue des certificats d’analyses des produits finis+ Validation des procédés de fabrication et de nettoyage : planification, réalisation et suivi des essais de validation ; gestion du matériel de prélèvement+ Qualification d’équipements et de locaux (QI/QO)+ Rédaction de documents qualité: protocoles et rapports de QI/QO; protocoles et rapports de validation[Septembre 2013 – Septembre 2014] SANOFI AVENTIS, Le Trait-76Assistante Conditionnement injectables • Contrat de professionnalisation+ Mise en place d’un système de gestion des accès aux machines du conditionnement+ Analyse de risques: AMDEC+ Rédaction de documents qualité: SOP, MO+ Formation des opérateurs: accès aux équipements+ Mise en oeuvre d’une méthodologie Gemba Problem Solving(GPS) pour résoudre un problème de détections automatiques manque étiquettes sur une ligne de conditionnement+ Cartographies des lignes de conditionnement+ Aide à la préparation d’audits (FDA, GQA)+ Gestion des problèmes de casse collerettes sur seringues+ Prévention des risques aux postes de travail, Ergonomie[Avril 2012 – Septembre 2013] PHARMATIS, Estrées-Saint-Denis-60Assistante Transposition industrielle • CDD+ Organisation et Mise en oeuvre d’une stratégie de validation de nettoyage+ Analyse de risques: AMDEC+ Mise à jour du Master plan de validation de nettoyage+ Expériences de validation des procédés de fabrication et de nettoyage: solubilité, pré-formulation+ Planification et Coordination des essais de validation de nettoyage+ Gestion des non conformités: investigations; propositions et mise en place de CAPA+ Rédaction de protocoles et rapports de validation+ Formation des techniciens et des préparateurs+ Essai de validation des normes d’éclatement sur ligne de conditionnement (sachets et sticks)+ Qualification d’équipements: SAT, QI, QOAssistante Production• Stage de fin d’études+ Mise en évidence des points critiques de nettoyage des équipements de production+ Elaboration d’une technique standardisée de pré-nettoyage des équipements de production+ Formation des opérateurs au pré-nettoyage+ Rédaction de documents qualité : procédure générale de pré-nettoyage ; modes opératoires de pré-nettoyage+ Auto-inspections de l’unité de Producti

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