CV of Responsable Développement Pharmaceutique / Responsable Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique , looking for a job of Responsable Développement Analytique / industries.enligne-fr.com

Cv de Responsable Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique

Emploi de cadre dans l'industrie pharmaceutique: développement analytique, contrôle qualité, technico-réglementaire; région centre; CDI ou CDD

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CV Code: 57f290e574e762a5
Date of last connection: 2019-01-06

Mrs An... F...

....

41100 Saint-Ouen
France

Current situation:

Current industry: Industrie Pharmaceutique

Size of the company: More than 1,000 employees

Current position: Responsable Développement Pharmaceutique

Number of years spent at this position: More than 15 years

Number of persons you managed: 21-50 persons

Annual salary: 120000.00 EUR

Total working experience: more than 15 years

Availability: Immediate availability

Job sought:

Positions: Responsable Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique, Responsable technico-réglementaire CMC, chef de projets pharmaceutiques

Industry: Industrie pharmaceutique, ,

Desired type of contract: open-ended contract, fixed term contract, Temporary work

Desired working time: Full-time, Part-time

Minimum annual salary desired: 50000.00 / 80000.00 EUR

Education:

Highest educational level completed: number of years studied and completed with a diploma after highschool : +5

Last diploma : Ingénieur Chimiste

Current educational level : +5

Other training courses :


Divers :

Geographical mobility: Country : France

Known Tools / Software/ Methods management, développement analytique et pharmaceutique, rédaction dossier pharmaceutique, contrôle qualité en industrie pharmaceutique, assurance qualité


HGV, LGV, special vehicles licences B


Languages Anglais : Fluent


Resume:

Mrs An... F...

....

41100 Saint-Ouen
France





DOMAINE DE COMPETENCES







ANALYTIQUE / DOSSIER PHARMACEUTIQUE








·
Diriger
le développement analytique et le contrôle qualité du médicament.

·
Développer
les méthodes analytiques (principes actifs et
produits finis pharmaceutiques).

·
Définir
les spécifications analytiques des produits en
accord avec la réglementation et les capacités des procédés de fabrication.

·
Elaborer
et maintenir les dossiers pharmaceutiques
(module CMC) pour enregistrement internationaux (dont Europe, USA, Japon).

·
Evaluer les dossiers pharmaceutiques et définir les
études à réaliser pour réduire les écarts.

REGLEMENTAIRE / QUALITE



·
Définir
la stratégie réglementaire CMC associée aux
différents stades du développement (préclinique, clinique, enregistrement) et
aux variations post enregistrement.

·
Etre
l’interlocuteur des autorités de santé pour
les questions relatives aux dossiers pharmaceutiques.

·
Effectuer
la veille réglementaire sur la réglementation
pharmaceutique et qualité applicable aux médicaments.

·
Mettre en conformité les activités de contrôle et
développement analytique aux standards qualité internationaux (inspections
FDA, PMDA, ANSM).

·
Auditer les fournisseurs et sous traitants par
rapport aux référentiels qualité en vigueur.







MANAGEMENT / GESTION








·
Manager des équipes de cadres et techniciens (30
personnes).

·
Elaborer
et gérer le budget de fonctionnement d’un service.

·
Gérer des projets : transfert de site, changement de
conditionnement, extension de gamme, optimisation/ simplification des
contrôles, modification de procédés, …. Mise en place et suivi de sous traitance

FORMATION



·
Animer des formations sur la réglementation
pharmaceutique, le développement et le contrôle du médicament.

·
Elaborer
le programme et les supports de formation.

·
Dispenser
la formation intra et inter entreprises.


EXPERIENCE
PROFESSIONNELLE



·
Depuis 2013 : Recherche active d’emploi



·
1989 – 2013 : Responsable
Développement Analytique & Pharmaceutique (société
pharmaceutique, spécialisée produits de contraste)



·
1982 – 1989 : Responsable Contrôle
Qualité - chimie du principe actif (société pharmaceutique, spécialisée produits de contraste)



·
1981 – 1982 : Ingénieur de Recherche
laboratoire analytique





FORMATION



·
1978 : Ingénieur Chimiste (Ecole
Nationale Supérieure de Chimie de Toulouse)

·
1980 : spécialisation sur la fabrication
et l’analyse des corps gras et de leurs dérivés





LANGUES



·
Anglais : courant


Cover letter

Mrs An... F...

....

41100 Saint-Ouen
France

Emploi de cadre dans l'industrie pharmaceutique: développement analytique, contrôle qualité, technico-réglementaire; région centre; CDI ou CDD

Madame,
Monsieur,

J’ai
quitté la région parisienne pour la région centre et souhaite retrouver un emploi
dans l’industrie pharmaceutique.

Au
cours de ma carrière dans un groupe spécialisé dans les formes injectables, où
j’étais responsable du développement analytique et de la constitution du module
3 des dossiers d’AMM, j’ai acquis des compétences en technico-réglementaire,
assurance qualité et contrôle qualité.

Je suis disponible et intéressée par toute opportunité en région Centre qui fait
appel aux compétences que j’ai acquises.

Je vous
remercie de l’attention que vous porterez à ma demande et me tiens à votre
disposition pour un rendez vous afin d’échanger plus amplement sur mon
expérience et motivations.

Dans
cette attente, veuillez agréer, Madame, Monsieur, mes salutations distinguées.

Mrs An... F



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