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Cv de Responsable Process / méthode / Industrialisation / Qualité opérationnelle / amélioration continue /

RESPONSABLE PROJET EXPERT AMELIORATION CONTINUE – QUALITE SYSTEME EXPERT INDUSTRIALISATION – INGENIERIE ANGLAIS COURANT

Code CV : 5a50a378a567d0a3
Date de dernière connexion : 2018-01-06

Monsieur PH... K...

....

06200 Nice
France

Situation actuelle:

Secteur d'activité actuel : Consulting

Taille de l'entreprise : 101 à 1000 salariés

Fonction actuelle : Consultant Senior

Nombre d'années à ce poste : 1 à 2 ans

Nombre de personnes sous mes ordres : 6 à 10 personnes

Salaire annuel : 55.00 EUR

Expérience Totale : + de 15 ans

Disponibilité : Disponibilité immédiate

Poste recherché:

Fonctions: Responsable Process / méthode / Industrialisation / Qualité opérationnelle / amélioration continue /, ,

Secteur d'activité: chimie / pharmacie / galénique / logistique, ,

Type de contrat souhaité: CDI, CDD Intermittent

Temps de travail souhaité: Temps plein, Journalier, Travail le WE

Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 55000.00 / 60000.00 EUR

Etudes :

Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5

Dernier diplome : Black Belt

Niveau d'études actuel : Bac+5

Autres Formations :


Divers :

Mobilité : Pays : France

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés LEAN / METHODE / ANALYSE DE RISQUE /PACK OFFICE / MS PROJECT


Permis VL, PL, véhicules spéciaux B


Langues Anglais : Langue de travail


CV :

Monsieur PH... K...

....

06200 Nice
France

Plus de vingt-cinq ans d’expérience dans le
domaine de la Chimie Fine (Pharmaceutique / Vétérinaire / Dispositifs Médicaux),
avec management d’équipes multiculturelles, dans les environnements variés de la R&D, Industrialisation, Production, Projets internes
et externes.











MOTS
CLEFS


Chimie Fine – Pharmacie – Vétérinaire – Dispositifs Médicaux

Corporate Black Belt Lean et 6Sigma

Corporate Excellence Opérationnelle - Amélioration Continue

Expert Industrialisation - Transfert Industriel – Production-
Qualité


Expert Qualité
Opérationnelle pour les Audits Client et Inspections FDA


Membres
CODIR / COPIL – COTECH / Revue de Direction


Qualification
– Validation – Analyses de Risques












Black Belt Lean & 6Sigma, Délégué Corporate de la
Direction Générale et du Responsable Assurance Qualité, dans l’exécution de la
stratégie, l’amélioration de la performance de l’entreprise, les audits
internes et externes et la formation des opérationnels, dans les cadres
règlementaires propres au secteur d’activité (Iso 9000/14000, GMP ICHQ7A,
Q9-Q10, ISO 13485)





PARCOURS
PROFESSIONNEL
























Sept 2015 – Février 2016 – Ingénieur Consultant Sénior (ALTRAN TECHNOLOGIES)
Mission : Plan d’amélioration de la
qualité sur un site de production de produits à usage vétérinaire (VIRBAC)

o
Expert et Conseil
pour les consultants Junior (8 à 10)

o Elaboration de la Stratégie en cooptation avec les Responsables Client (COPIL / COTECH)

o Qualification
retrospective de 250 équipements
(Formes sèches / Stériles Injectables / Dispositifs médicaux)

o Reporting client
et Chef de Projet



2002
à 2014 – Responsable Industrialisation MONACHEM (MERCK
KGaA / TEVA) :
Délégué de la Direction Générale / Interlocuteur des
Responsable R&D / Production et Engineering

Coordination interservices
pour l’implantation de nouvelles technologies et à la mise en place de nouveau
procédés. Expert Industrialisation pour les projets de transfert de procédé et
de technologies.

Délégué
de la Direction Générale et Interlocuteur Corporate pour le Lean & 6Sigma
et l’Operational Excellence. Back-up actif de la Direction Générale, du
Responsable R&D, du Responsable Production, du Responsable Logistique.



Ø IMPLANTATION NOUVELLES TECHNOLOGIES
o
Interface Engineering/Fournisseurs pour l’expression des besoins utilisateurs, la recherche des solutions techniques, les
négociations, le respect
des aspects règlementaires, de la conception à l’implantation, la gestion des qualifications.

o
Chiffrage des propositions
commercciales

o
Etablissements et suivi
des plans, protocoles et rapport de qualification

o
Etablissement et suivi de l’architecture documentaire de qualification pour inspection FDA



Ø MISE EN PLACE NOUVEAUX PROCEDES
o
Interface R&D pour l’optimisation et la rationalisation des procédés de synthèse et de nettoyage

o
Interface Contrôle Qualité
pour les validations de nettoyage

o
Interface R&D et AQ pour la recherche des causes (toubleshhoting) et la justification des deviations

o
Chiffrage des Prix de Reviens Industriels (PRI) et
des Retour sur Investissements (POT)

o
Etablissements et suivi des plans,
protocoles et rapports
de validation

o
Etablissement et suivi de l’architecture documentaire de validation pour inspection FDA



Ø EXPERT TRANSFERT DE PROCEDES ET DE TECHNOLOGIES
o
Réunion de travail / vidéo et télé conférences avec
les partenaires dans le cadre des projets de transferts industriels (Equipes Internationales)

o Recherche du consensus / Communication au sein de l’organisation de ces projets
pour la partie Industrialisation et R&D

Ø LEAN & 6SIGMA / OPERATIONAL EXCELLENCE
o
Formation du personnel
à la culture Lean & 6Sigma (Formateur Yellow et Green Belt – Méthode DMAIC)

o
Pilotage des projets L&SS

o
Mise en place de l’Operational Excellence selon les Guidelines Corporate.

o
Evaluation des niveaux
de performance des processus, proposition d’amélioration.

o
Reporting au Corporate
Groupe Merck.



Ø BACK-UP ACTIF
:
de la Direction Générale, du Responsable R&D,
du Responsable Production, du Responsable
Logistique pour certaines
missions opérationnelles et organisationnelles de ces Responsables lors de leur indisponibilité.



1994 – 2002 – Responsable Production MONACHEM (MERCK KGaA) :
Management
Opérationnel – Responsable Groupes de Travail



Ø RESPONSABLE FABRICATION
(Management ≥ 10 personnes (Opérateurs et Agents de Maitrise)
o
Gestion du planning
d’ateliers et des interfaces avec les services
Logistique / Contrôle
qualité / Maintenance / R&D.

o
Gestion du budget
du service pour les commandes
et les investissements.

o
Interface Engineering et fournisseurs pour l’expression des besoins utilisateurs, la recherche des solutions techniques, les négociations, le respect
des aspects règlementaires de la conception à l’implémentation, la gestion des qualifications.

o
Interface R&D pour l’optimisation et la rationalisation des procédés de synthèse et de nettoyage

o
Interface Contrôle Qualité
pour les validations de nettoyage

o
Formation des opérationnels aux procédures opérationnelles et organisationnelles
du service et de ses interfaces

o
Rédaction et formation aux dossiers de fabrication et d’habilitation, et évaluation.

Ø RESPONSABLE GROUPES DE TRAVAIL
o
Pilotage des groupes
de travail contamination / Nettoyage / Efficacité – Amélioration :

o
Recensement / Evaluation / des impacts
contamination produit et matériel (analyse de risqué – HAZOP/AMDEC), mise en place d’une base de données

o
Conception / Modification des procédés de nettoyage et de la matrice de validation de nettoyage selon
les référentiels GMP/ICH

o
Proposer des actions
d’amélioration continue / Implanter des indicateurs d’amélioration pour tous les services opérationnels en interface avec la fabrication



1992 – 1994 – Technicien
de Laboratoire R&D et d’Atelier Pilote FLAMEL Technologies
o
Etudes de voies de synthèses d’intermédiaires, de molecules
finies et de polymères organiques et inorganiques pour différents domaines d’application (Optoélectronique/ Dispositif
Médicaux / Revêtement de surface Matériaux composites / Photochromes)

o
Pilotage des procédés
développés à l’échelle
pilote – Rédaction des dossiers de fabrication

o
Elaboration de la structure de l’organisation qualité
selon les référentiels GMP

o
Rédaction des procédures organisationnelles et opérationnelles

1989 – 1992 – Technicien de Laboratoire R&D FINORGA
o
Etudes de voies de synthèses d’intermédiaires et de principes actifs
chimiques pharmaceutiques

o
Etudes de retraitement des lots non conformes

o
Participation à l’élaboration des dossiers de fabrication

o
Transfert et suivi des procédés développés à l’unité
pilote et à la production

1988 – 1989 – Service National – Officier Armée de l’Air
o
Gestion et commandement de 5 services - 80 personnes
(sous-officiers et hommes du rang)

o
Gestion des dossiers accidents / Organisation et
Formation exercices de tir (Officier TAM) et d’alerte NBC (Officier NBC)

o
Brevet Parachutiste
(PMP)

o
Conception et aménagement d’un plan de desserrement
de la Base Aérienne (300 personnes)

o
OPEX «
Epervier » 4 mois

o
Lettre de Félicitation du Ministère de la Défense



1987 – 1988 – Technicien
de Laboratoire CNRS (Contrats ADER Paca)
o
Société Oril (Servier)
: Etudes de voies de synthèses d’aminoacides bicycliques par Imino-Diels Alder

o
Société Essilor : Etudes de voies de synthèses de composés photochromes (Spirooxazines / Spiropiranes)

Publication : Asymmetric
Aza-Diels-Alder Reaction Using The Chiral 1-Phenyl Ethyl Imine Of Methyl Glyoxylate


(Tetrahedron Letters -
Tetrahedron Lett 01/1990; 31(18):2603-2606)

FORMATIONS







2010 Black Belt Project
Manager Lean & 6Sigma - BCF Management Consultants
2008 Validation
and Qualification Compliance Requirements - Key2 Compliances 2007 Formation
intensive aux Méthodes (Gestion de Projets) -
CEGOS

2006 Chef
de Projet Développement Industriel - CEGOS

2004 Etudes et Optimisation des postes de travail (Ergonomie) - CEGOS

2001 Formation
Communication - CEGOS

1987 DUT Génie Chimie Option Productique - IUT Marseille St Jérôme



CONNAISSANCES INFORMATIQUES







OUTILS INFORMATIQUES



·
Pack Office

·
SAP



RÈGLEMENTATIONS:





·
Microsoft Project

· Chemdraw, Isis





·
Minitab (Statistiques)

·
GEDOC (Gestion Documentaire) SPLIT4 (Métrologie)

·
ICHQ7A-ICHQ9-ICHQ10 GMP ·
ATEX,
DESP, ADR, IATA · ISO 9001, ISO 14001



CONNAISSANCES
LINGUISTIQUES







·
Francais : langue maternelle · Anglais : courant · Allemand : notions



ACTIVITES ASSOCIATIVES







-
Hospitalité Diocésaine de Nice : aide aux personnes malades
et handicapées

-
Membre Honoraire ANORAA
: Association Nationale
des Officiers de Réserve de l’Armée de l’Air

-
Membre actif UNP : Union Nationale des Parachutistes

Lettre de candidature

Monsieur PH... K...

....

06200 Nice
France

RESPONSABLE PROJET EXPERT AMELIORATION CONTINUE – QUALITE SYSTEME EXPERT INDUSTRIALISATION – INGENIERIE ANGLAIS COURANT

Bonjour,
Votre offre « INGENIEUR PROCESS CDI », a retenue toute mon
attention.


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Vous pouvez consulter celui-ci ainsi que mes recommandations sur mon profil
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Je me tiens à votre disposition afin de discuter de cette opportunité et vous
invite à me contacter par téléphone au
00 33 (0) 87 30 99 45.



Dans l'attente d'une réponse de votre part, je vous prie d'accepter mes plus
sincères salutations.

Monsieur PH... K



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